MedSapia
El contenido clínico, las dosis y las recomendaciones siguen en español hasta contar con traducciones médicamente validadas.

MIGLUSTAT

Principio activo · Identificador del catálogo MED-1028

Fuentes disponibles

La ficha reúne información pública documentada para este medicamento. Los ámbitos que no aparecen no tienen una pauta bibliográfica publicada identificada por este índice; su ausencia no demuestra seguridad ni ausencia de riesgos.

Referencia general: 3 vínculos bibliográficos. Registros específicos publicados: 4.

Estado de documentación clínica

Pediatría: Existe una dosis numérica publicada en MedSapia; confirmar siempre indicación, edad, peso y fuente.

Función renal: Existe texto de pauta renal publicado que debe interpretarse con la fuente y contexto clínico.

La cobertura se consulta en tiempo real. La ausencia de un dato no autoriza a inferir una pauta terapéutica.

Estado pediátrico según etiquetado estadounidense

La etiqueta FDA/DailyMed de este producto indica que su seguridad y eficacia pediátricas no están establecidas. Es una declaración del etiquetado, no una prohibición universal ni una revisión de todas las indicaciones posibles. No se publica una dosis pediátrica numérica por este hallazgo.

Pediatría

Registros publicados: 1. Datos de referencia asociados a las fuentes, no recomendaciones terapéuticas automáticas.

  • ZAVESCA 100mg cápsulas AEMPS — Niemann-Pick tipo C, ≥12 años, función renal normal

Información general de pediatría

Ajuste renal

Registros publicados: 3. Datos de referencia asociados a las fuentes, no recomendaciones terapéuticas automáticas.

  • AUDITORÍA RENAL: ZAVESCA miglustat 100 mg capsules - DailyMed — Aclaramiento ajustado de creatinina 30–50 mL/min/1,73m², Gaucher tipo 1
  • AUDITORÍA RENAL: ZAVESCA miglustat 100 mg capsules - DailyMed — Aclaramiento ajustado de creatinina 50–70 mL/min/1,73m², Gaucher tipo 1
  • AUDITORÍA RENAL: ZAVESCA miglustat 100 mg capsules - DailyMed — Aclaramiento ajustado de creatinina <30 mL/min/1,73m², Gaucher tipo 1

Información general de ajuste renal

Embarazo

Referencia obstétrica publicada: 1. La publicación documental no equivale a una clasificación independiente validada.

Consultar módulo de embarazo y fuentes originales

Secciones regulatorias detectadas automáticamente

Se identificaron apartados en una etiqueta oficial del producto. Los enlaces NO equivalen a una verificación clínica del contenido, ni modifican las pautas de MedSapia. Comprobar formulación y vigencia antes de su uso.

Bibliografía identificada

  1. Miglustat — Pediamécum
    Asociación Española de Pediatría · Comité de Medicamentos
  2. Zavesca 100 mg miglustat — AEMPS CIMA SmPC, Niemann-Pick type C
    AEMPS / European Medicines Agency · AEMPS CIMA · registro 02238001 · identidad del registro cotejada el 2026-10-27 · sin equivalencia terapéutica inferida
  3. ZAVESCA miglustat 100 mg capsules - DailyMed
    FDA/NLM DailyMed · DailyMed · set_id 817892d1-ee12-4632-85fc-57ccdf16d7b8 · fecha informada de etiqueta: Apr 21, 2023 · solo cotejo bibliográfico