MedSapia
El contenido clínico, las dosis y las recomendaciones siguen en español hasta contar con traducciones médicamente validadas.

APREMILAST

Principio activo · Identificador del catálogo MED-0058

Fuentes disponibles

La ficha reúne información pública documentada para este medicamento. Los ámbitos que no aparecen no tienen una pauta bibliográfica publicada identificada por este índice; su ausencia no demuestra seguridad ni ausencia de riesgos.

Referencia general: 3 vínculos bibliográficos. Registros específicos publicados: 6.

Estado de documentación clínica

Pediatría: Existe una dosis numérica publicada en MedSapia; confirmar siempre indicación, edad, peso y fuente.

Función renal: Existe texto de pauta renal publicado que debe interpretarse con la fuente y contexto clínico.

La cobertura se consulta en tiempo real. La ausencia de un dato no autoriza a inferir una pauta terapéutica.

Estado pediátrico según etiquetado estadounidense

La etiqueta FDA/DailyMed de este producto indica que su seguridad y eficacia pediátricas no están establecidas. Es una declaración del etiquetado, no una prohibición universal ni una revisión de todas las indicaciones posibles. No se publica una dosis pediátrica numérica por este hallazgo.

Pediatría

Registros publicados: 4. Datos de referencia asociados a las fuentes, no recomendaciones terapéuticas automáticas.

  • Psoriasis en placas moderada-grave candidata a fototerapia/terapia sistémica – mantenimiento tras titulación
  • Artritis psoriásica activa – mantenimiento tras titulación

Información general de pediatría

Ajuste renal

Registros publicados: 1. Datos de referencia asociados a las fuentes, no recomendaciones terapéuticas automáticas.

  • Apremilast oral · insuficiencia renal grave adulta, ficha AEMPS

Información general de ajuste renal

Toxicología

Registros publicados: 1. Datos de referencia asociados a las fuentes, no recomendaciones terapéuticas automáticas.

  • Inmunomodulador inhibidor fosfodiesterasa 4

Información general de toxicología

Embarazo

Referencia obstétrica publicada: 1. La publicación documental no equivale a una clasificación independiente validada.

Consultar módulo de embarazo y fuentes originales

Secciones regulatorias detectadas automáticamente

Se identificaron apartados en una etiqueta oficial del producto. Los enlaces NO equivalen a una verificación clínica del contenido, ni modifican las pautas de MedSapia. Comprobar formulación y vigencia antes de su uso.

Bibliografía identificada

  1. Apremilast STADA 30 mg · ficha técnica §4.2
    AEMPS/CIMA · Documento en vigor consultado 2026-10-26
  2. OTEZLA / OTEZLA XR (apremilast) – DailyMed
    DailyMed / FDA · DailyMed · set_id f6b1f516-4972-4d82-bced-113e47b41cc5 · fecha informada de etiqueta: Sep 11, 2026 · solo cotejo bibliográfico
  3. Apremilast L04AA32 · monografía de principio activo
    Vidal Vademecum Spain · Referencia complementaria, consultada 2026-10-26
  4. Apremilast Glenmark 30 mg FT §4.9
    AEMPS/CIMA · AEMPS CIMA · registro 90711 · identidad del registro cotejada el 2026-10-27 · sin equivalencia terapéutica inferida
  5. DailyMed — OTEZLA (apremilast) — severe renal impairment
    U.S. National Library of Medicine · DailyMed · DailyMed · set_id f6b1f516-4972-4d82-bced-113e47b41cc5 · fecha informada de etiqueta: Sep 11, 2026 · solo cotejo bibliográfico